hiruru 満２歳！！ 感謝です。
2009年12月23日にヒルル開設して、2年になりました。みなさまのおかげです、ありがとうございます。土井卓子先生、滝澤憲先生、上坊敏子先生、矢形寛先生、保坂隆先生、大西秀樹先生、川上祥子さん、ジネコさん、ライターさんたち、その他のみなさん、ありがとう。
2011年12月23日
ヒルル編集長
News 切除不能進行再発大腸がん治療薬「アービタクス」 承認条件（全例調査）の解除
2008年7月、今後のがん薬物療法を担うとされる 分子標的薬 「アービタクス」が承認されてからすでに３年。承認時は日本国内において治験症例数が少ないという事から実績調査の承認条件が付されていたのですが、それ以後国内において２千名を超える切除不能進行再発大腸がん患者さんの貴重なエビデンス、解析結果により安全性および有効性が審査され、厚生労働省から承認条件の解除が、2011年9月に決定されました。
ヒルルでは、画期的な新薬の承認発表よりも、こうした承認後の緻密な解析結果事実（エビデンス）が、私たちにとって大変重要と思うので、お知らせいたします（ヒルル編集長）Tweet
以下、メルクセローノ株式会社 プレスリリース（原文）
News Release
報道関係各位
2011年9月7日 メルクセローノ株式会社
メルクセローノ株式会社(本社:東京都品川区、代表取締役社長:マーク・スミス、以下、メルクセローノ)は、ヒト上皮細胞増殖因子受容体(EGFR)陽性の切除不能進行再発大腸がん治療薬「アービタックス®注射液 100mg」(一般名:セツキシマブ/遺伝子組換え)(以下、アービタックス)の承認条件となっていた製造販売後の使用成績調査(全例調査)に関し、厚生労働省から解除の通達を受けた ことを発表しました。
アービタックスは、ヒト上皮細胞増殖因子受容体(EGFR)を標的とするモノクローナル抗体で、2008 年 7 月に切除不能進行再発大腸がんを対象に国内での承認を取得しました。その際の承認条件として 「国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積 されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を 把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要 な措置を講じること」が付されておりました。
今回の承認条件の解除は、厚生労働省に提出した 2,006 名の切除不能進行再発大腸がんの患者さんに おける調査報告書の解析結果をもとに、アービタックスの安全性および有効性が審査された結果、決定されました。
アービタックスは標準的な化学療法に併用することで、KRAS 野生型の症例のみならず、登録された患 者全体において有意に生存期間を延長することが報告されています。このような生存延長のエビデン スを持つ唯一の分子標的薬として、切除不能進行再発大腸がんの個別化治療を前進させてきました。 なお、アービタックスは 2010 年 3 月、添付文書の改訂が行われ、切除不能進行再発大腸がんにおける 一次治療薬として使用が可能になっています。
アービタックスは標準的な化学療法に併用することで、KRAS 野生型の症例のみならず、登録された患 者全体において有意に生存期間を延長することが報告されています。このような生存延長のエビデン スを持つ唯一の分子標的薬として、切除不能進行再発大腸がんの個別化治療を前進させてきました。 なお、アービタックスは 2010 年 3 月、添付文書の改訂が行われ、切除不能進行再発大腸がんにおける 一次治療薬として使用が可能になっています。
研究開発/メディカル統括本部長の生沼斉は次のように述べています。「今回の使用成績調査の解除は、 アービタックスの有用性と安全性におけるいっそうの信頼を得る上で重要なステップと位置付けています。2008 年の上市以後、ご協力を頂きました医療関係者の皆様に心より感謝申し上げます。メルク セローノは引き続きアービタックスの適正使用を推進し、情報提供に努め、今後も患者さんによりよい治療を提供するために努めて参ります」
アービタックス(Erbitux)について
Erbituxは画期的新薬(ファーストインクラス)であり、EGFRを標的とするIgG1モノクローナル抗体です。Erbituxの作用機序は、 EGFRに対して特異的に結合するという点で従来の標準的な化学療法とは明確に異なります。この結合によって受容体の活性と それ以降のシグナル伝達が抑制され、正常組織への腫瘍細胞の増殖、浸潤と新しい部位への転移が抑えられます。また、化学 療法や放射線療法によって引き起こされた損傷を修復する腫瘍細胞の活性を抑制し、腫瘍内での血管新生を抑制するとも考えられており、それによって腫瘍の成長を全体的に抑えるとされています。
Erbitux の最も多い副作用はざ瘡様皮疹であり、皮疹の程度(グレード)と治療効果は相関があると報告されています。また、患 者のおおよそ 5%に過敏反応(hypersensitivity reactions)が発生する可能性があり、このうちの約半数が重度な症状を示す可能性があります。
Erbitux は 88 カ国で市販承認を取得しており、大腸がんの治療薬としても 88 カ国で承認されています。また、局所進行の頭頸 部扁平上皮がんの治療薬として、86 カ国で承認を受けています。メルクは 1988 年、イーライリリーの 100%子会社であるイムク ローンから米国、カナダ以外でのErbituxの販売権をライセンス供与されました。日本では、イムクローン、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、およびメルクセローノ株式会社が共同でErbituxの開発と実用化を進めており、ブリストル・マイヤーズ株式会社とメルク セローノ株式会社が販売提携をしています。メルクはがん治療の進展に引き続き尽力しており、現在は大腸がんや頭頸部扁平上皮がん、非小細胞肺がんにおけるErbituxの使用など、対象領域における新規治療法の研究に取り組んでいます。また切除不 能再発大腸がんの一次治療薬として、フォリン酸と併用投与される経口抗がん薬UFT®(テガフール・ウラシル配合)の権利も獲得しました。
その他のがん治療候補薬について
がん治療候補薬では、Stimuvax® (BLP25 リポソームワクチン)の非小細胞肺がんへの適応を研究しています。同剤は 2004 年 9 月に米国FDAから迅速承認許可を得ています。Oncothyreon Inc.(米国ワシントン州シアトル)から、同剤の世界各国での専売 権を供与されました。
さらに、新規抗がん剤 Cilengitide(インテグリン阻害剤)の第 III 相試験も行っています。同剤は膠芽腫、扁平上皮がん、非小細 胞肺がんの適応を対象としています。またインテグリン阻害剤は腫瘍とその血管系を対象として作用すると考えられています。
メルクセローノ株式会社について
メルクの医療用医薬品部門とスイスSerono (セローノ)が2007年1月に統合され、メルクの医療用医薬品部門として設立された Merck Serono(メルクセローノ)事業部(本社:スイス、ジュネーブ)の日本法人です。日本市場においては、同年10月1日より事業 を開始しました。メルクセローノについての詳細は www.merckserono.co.jp をご覧ください。
Merckについて
メルクはドイツのダルムシュタットに本社を置く、世界的な総合医化学メーカーで、2010年総売上高は約93億ユーロです。会社としての起源は1668年まで遡り、現在世界68ヶ国で事業を展開しており、グループ従業員総数は約40,000人(メルクミリポア事業 部を含む)。グループの事業活動は Merck KGaAのもとで行われています。全株式の 約30%が市場で取り引きされており、約 70%はメルクファミリーが合資会社を通じて保有しています。1917年、当時の米国子会社Merck & Co.の資産が接収された後、 同社はメルクからは完全に独立しています。
本件に関する問い合わせ先
メルクセローノ株式会社
癌領域事業部PR
小森真紀
Tel: 03-6853-8587
第１回横浜タウンホールミーティング 動画レポート | 土井卓子先生（湘南記念病院）
第１回横浜タウンホールミーティング（主催 BCネットワーク、湘南記念病院）の模様が動画レポートとして、BCネットワークのHPで見ることが出来ます。今回のテーマは、医師と患者の対話（患者力の向上）『主治医から手術、薬まで、乳がん治療の選択：対話で考える最良の医療』 会場の着座位置も円形にし、みんなと等しい距離で一体となった、とても良い雰囲気のミーティングでした。ケーススタディ（症例）を具体的にいくつか取りあげている場面は必見。みなさん、背もたれから背中が離れてます。
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［ケーススタディ］
閉経後の女性（58歳） 子どもは独立、夫と二人暮らし
右乳房内側に直径2センチの腫瘍、リンパ節の腫れはわからない。
乳癌であると検査結果の説明が主治医の先生からありました。
あなたは情報不足で心配な気持ちがあります。
そんなとき、みなさん、どうしますか？
１．質問してもわからないので我慢する
２．納得するまでとにかく質問する
３．主治医を変えてもらうようお願いする
４．セカンドオピニオンをお願いする
５．別の病院にこっそり行く
このケーススタディでは、会場にいるみなさんが1から5まで挙手して会場の反応を見ながら「みんなで考える」ようにしていました。臆することなく「別の病院にこっそり行く」の5に挙手する方が多くいました。ホンネを取り込みながらの素晴らしい構成です。
土井先生の巧みな進行と、BCネットワークのインタラクティブな構成は、いつもながら素晴らしい！
この動画でみなさんも会場の雰囲気も感じ取ってください。（ヒルル編集長）
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『乳がんと心のケア』大西秀樹先生（埼玉医科大学国際医療センター）
7月30日、第１回横浜タウンホールミーティング（主催 BCネットワーク、湘南記念病院）が開催されました。
そこでの大西秀樹先生（埼玉医科大学国際医療センター）の講演『乳がんと心のケア』がジャムズネット東京により動画編集されています。素晴らしい講演です！ 是非ご覧ください。
ジャムズネット東京 http://jamsnettokyo.web.fc2.com/Tweet
そこでの大西秀樹先生（埼玉医科大学国際医療センター）の講演『乳がんと心のケア』がジャムズネット東京により動画編集されています。素晴らしい講演です！ 是非ご覧ください。
講演内容は、
がん医療における「うつ病」の見落とし
［うつ病 症状のまとめ］
＃身体症状
身体がだるい
眠れない
食欲がない
＃精神症状
気分が落ち込む
意欲が出ない
何をして良いかわからない
［うつ病の診断基準］
１or２のどちらかは必須、9項目中5項目以上が２週間認められる
１．抑うつ気分＊
２．興味・喜びの低下＊
３．睡眠障害
４．食欲低下
５．焦燥感・制止
６．倦怠感
７．自責感
８．思考・集中力の低下
９．希死念慮
［ある乳がん患者さんのケース］
乳がん手術、放射線治療、化学療法後、
体調不良を主訴に来院。
うつ病の診断。
（患者さんへの説明）
１．うつ病であること。
２．服薬の必要性。
３．休養の必要性。
（処方）
ミアセリン （１０）１T １ｘ寝る前
（まとめ）
治療により、身体症状が消失。
体調不良は、うつ病（心の病）の身体症状だった。
［練習問題］
最近、身体が＊＊＊である。
検査では問題がない。
心の問題の可能性がある→○
私は眠れるからうつ病ではない→×
まめいがひどい。
耳鼻科では問題がない。
心の問題の可能性がある→○
動画編集は ジャムズネット東京事務局 池田みどりさん。< Thanx! ピアニストである彼女のHPは コチラ>>
ジャムズネット東京＋BCネットワーク、そして湘南記念病院 土井卓子先生のイベントは、とても会場の雰囲気がいい。来年も、開催されることを切望します（ヒルル編集長）
インテンスデトックス、 からだの老廃物を除去［ニーマナイマのバスソルト］
こんな時は家でゆっくりバスタイムしようと、nima nyima（ニーマナイマ）のバスソルト 「チベッタン・ワイルドフラワー・ジュエル・バスソルト」をつかってみました。
桃色なのはヒマラヤ山脈で採取されたピンク色のロックソルトを使用、また香りの成分はチベット医療に使われるハーブ（ローズペタル、カモミール、ヨモギ、アシュワガンダ、ショウノウ葉、ブラックカルダモン、ナツメグパウダー、サフラワー、エッセンシャルオイル（ローズ、ジャスミン、ネロリ、フランキンセンス／乳香、カモミール、カンショウ、ロータス、ヨモギ）やジェムストーン（ビタミンE、浸出真珠）を配合。価格 6,090円(税290円)暑かった夏に溜まったカラダの老廃物を除去するため インテンスデトックス方法はといえば、発売元ツェルゴン・ジャパン株式会社によると、
「チベッタン・ワイルドフラワー・ジュエル・バスソルト（300グラム）を 半分〜全部 を溶かした、37度程度の低めのお湯に30分入ります。その後、タオルドライのみし、30分ほどベッドで横になって下さい。自然な発汗で、身体中がすっきりします。また、シャンプー後のすすぎにもお使い下さい。髪の通りがよくなります」
「チベッタン・ワイルドフラワー・ジュエル・バスソルト（300グラム）を 半分〜全部 を溶かした、37度程度の低めのお湯に30分入ります。その後、タオルドライのみし、30分ほどベッドで横になって下さい。自然な発汗で、身体中がすっきりします。また、シャンプー後のすすぎにもお使い下さい。髪の通りがよくなります」
わたしは、全部は！もったいないかなと思い、半分で試してみました。湯温37度はぬるいですが、30分入るにはこれより熱いとムリ、身体にも負担がかかります。それと、入浴する前に十分に水を摂取しといた方が良いかも。良い香りとミネラルを豊富に含んだ岩塩で、いつもより浮いた感があって、つかの間にリラックスできました。自己申告ですが、肌に張りが、輝きが！ 入浴後のお湯が、薄茶色に変色＝デトックス、311以降増えたアルコールの所為かも...
こんな至福な時を過ごせたのは、BCネットワーク代表の山本眞基子さんのおかげでした。８月７日（日）「第３回乳がんシンポジウム＠昭和大学病院」において参加者にギフトとして贈られたのがこの「チベッタン・ワイルドフラワー・ジュエル・バスソルト」でした。私にも頂けたのです♪♪ そして、このイベントに物品協賛されたツェルゴン・ジャパン株式会社に感謝申し上げます（ヒルル編集長）
tel 0877-62-0644
e-mail shop@nimanyima.com
岩塩の採掘風景＠ヒマラヤ山脈，チベット
口腔ケアの話〜口の衛生状態が, 心・血管疾患, 糖尿病, 早産・低体重児出産, 肺炎, 骨粗鬆症, アレルギーと関係 | 仲本光一先生（外務省医務官）
タンザニア在住の 仲本光一先生 のホームページに、
『口腔ケアの話』がアップされています。
最近、口の中の衛生状態が全身的な疾病と関係していることがわかってきて、心・血管疾患、糖尿病、早産・低体重児出産、肺炎、骨粗鬆症、アレルギーなどとの関係が、史実や研究成果をウィットに富んだ仲本先生流の「噺」で綴られています。
口腔衛生は、健康な方はもちろんのこと、すでに何らかの病気に罹患し、薬物治療を行っている方にも重要とされています。
ぜひ、お読みください。
−博士と助手− 『口腔ケアの話』http://www7a.biglobe.ne.jp/~doctorn/
「笑う門には福来たる」は確かに実感してますが、ヒルル読者のみなさんは、さらに「口腔ケア」を心がけてで、→大福にしてくださいね♪♪（ヒルル編集長）
仲本光一（なかもとこういち） 先生
外務省医務官 ジャムズネット東京代表
略歴：ミャンマー、インドネシア、インド、NYの大使館・総領事館勤務を経て、在タンザニア日本国大使館勤務。
ホームページ：「博士と助手」http://www7a.biglobe.ne.jp/~doctorn/
仲本先生は、4月末、赴任地タンザニアから私費休暇にて帰国し、宮城県南三陸、福島県郡山市で医療支援活動をされています。そのご活動の模様も先生のHP「博士と助手」でご覧になれます。（ヒルル編集長）
アエラ8月22日号に大西秀樹先生 埼玉医科大学国際医療センターの「遺族外来」が紹介されています
なでしこJAPANの主将、澤穂希さんが表紙の アエラ8月22日号（8月15日発売）に、大西秀樹教授、埼玉医科大学国際医療センター 精神腫瘍科チームの「遺族外来」が記事が掲載されています。（記事は53ページ、『医師がカフェに出る「がん哲学外来」』）
「死別反応」と「うつ病」の違い、そして同研究室の臨床心理士、石田真弓先生のもと集団精神療法も行われているなど、精神医学と心理学両方からの治療と、紹介されています。
ご興味がある方は、是非ご覧になってください（ヒルル編集長）
写真は、2011年7月30日の開催された「第一回乳がんタウンホールミーティング＠横浜」閉会後のショット。むかって右側がBCネットワーク代表 山本眞基子さん、左が大木麻梨子さん。
『乳がんとこころのケアー』と題する素晴らしい講演でした。質疑応答で時間の関係で質問できなかった多くの方々が、本当に残念そうだった。
大西秀樹（おおにし ひでき）先生
埼玉医科大学国際医療センター 精神腫瘍科教授
ご専門は、精神腫瘍学（サイコオンコロジー）、緩和医療学、死生学。
詳しくは、
『主治医から手術,薬まで 乳がん治療の選択：対話で考える最良の治療』夏の乳がん患者イベント
【お知らせです！】７月３０日（土）、BCネットワーク（代表 山本眞基子さん）による「第一回乳がんタウンホールミーティング」が開催されます。
写真は昨年2010年7月「第2回 乳がんシンポジウム＠横浜」から
ヒルルで取材に応じて頂いた、大西秀樹先生（埼玉医科大学国際医療センター 精神腫瘍科）の講演『乳がんと心のケア』もあります。ヒルルの取材読んだ方は、サイコオンコロジストである実際の先生の声を、この機会に生で体験してください。
テーマ：
『主治医から手術、薬まで、乳がん治療の選択：対話で考える最良の治療』
日時：7月30日（土）13時～16時半
場所：横浜 桜木町 日石横浜ホール
詳細はこちら
ナビゲーターは、土井卓子先生（湘南記念病院 かまくら乳がんセンター長）！ じつは、土井先生の司会進行は、本業か、と思うくらい秀逸なのです。各パネリストの個性を引き出し、喋りやすいように「場」を整え、前に進めて行く、本当に敬服です。このことを土井先生の患者さんに話をしたら「治療」も同じ、とのことでした。いつの間にか密度濃く本音を喋らされていて、自分のゴールが設定され、それにそって確実に治療が進んでいた、とのことです。
写真は昨年2010年7月「第2回 乳がんシンポジウム＠横浜」からまた、BCネットワーク代表の山本眞基子さん（NY在住証券会社勤務）のオーガナイズするイベントは、とても楽しく過ごせるように配慮されてます。がん患者さんのみならず、同伴者の方も他のイベント以上に、充実した時間を過ごせますので、これからもBCネットワークは要チェックです。（ヒルル編集長）
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キャンピングカーイベント @東京ビッグサイト
東京ビッグサイトにて第7回東京キャンピングカーショー 2011 が開催されてます。7/9 Sat 〜 7/10 Sun
防災意識 来場者は例年の2倍 特にペット所有者
関係者に聞いたところ、今年は事前の問い合わせも例年より増え、入りも盛況とのこと。理由は、やはり東日本大震災もあるかと。会場を見回すとペット連れの来場者も多い、キャンピングカー所有者の半数以上はペットを飼っているそうだ。震災後、報道でよく耳にした「避難所にはペットは入ることが出来ないので...」はペットをお持ちの方は身につまされる想いだろう。さて、会場の一角では「キャンピングカー防災活用法ー我が家の防災対策を見直そう」というセミナーも開かれていて、実に多くの方が熱心に聞き入ってました。防災対策 随所に工夫を凝らしたアイデア商品の出品
人生における大きな買い物は?といえば「家」と「自動車」、これを足すと「キャンピングカー」とは言えないですけど、この商品を作るのには様々な分野の企業の製品が使われています。今年は特に電気関係、LED照明とソーラーパネルを盛り込んだ出品が多い。あたかも防災対策が行き届いた家、省エネ家電と太陽光発電システム、輪番停電にも対応済み、とも言える。アキバ状態の「激安ソーラーパネル 165kw 6万5千円」とか売られていました。自動車用途なので普通と違うのかもしれませんが。ある意味、キャンパーの方々は自分たちが電気・ガス・水をどんだけ使っているのかシビアです。水光熱費の金額だけではなく、何kW/h、何リットル、これで何時間持つか、こんだけだと何が出来るかと計算できるようです。ネットで東電の電力使用状況見ているだけのアタシとは違う。リアルだ。
我が家のガスコンロの火は確か３つ、つまり、このキャンピングカーと同じ数。都市ガスとプロパンの違いはあるが。他にも普段の生活に必要なものは大抵そろっています。冷蔵庫・電子レンジ・トイレ・シャワー、クローゼット。インテリアはジャーマンメイド、ベース車両はイタリアのフィアット。価格は、1千万円越え。スペックに乗車定員だけでなく「就寝定員」もあり。「この車、何人寝？」６人だそうです。
この車両に興味ある方は 東和モータース販売（福祉車両も扱ってるとのこと）
映画で見た Airstream もありました、アルミの美しいフォルムです。防音効果も抜群で、お家に書斎として固定で設置する人もいるとのこと。静かなところに籠もりたい人には理想の避難所です。およそ500万円台から（牽引免許必要）
でも、トレンドをいち早く反映してアイデア盛りだくさんの軽自動車が今回は一番人気。軽自動車をつかったキャンピングカーは百万円台から。リタイアしたカップルに話を聞くと「温泉巡りを二人＋ワンちゃん」としたいと軽キャンパーを吟味しているとのこと、日本は温泉リソースが豊富にありますからね♪♪「５層の断熱材」使った省エネ&エコ軽キャンパーはスゴイ！
（黒いボディーでも夏の酷暑ヘッチャラということか ヒルル編集長）
乳がん検診って、どうやってするの？〜【乳がん検診】診療の流れ
【乳がん検診】をしたことがない人にとって、受けようと思っているけど「まず、どうしたらいいの？」→病院もしくはクリニックに電話して予約を取る の前に立ちはだかるのが、それじゃ、どこ？ となると思います。 ヒルルでは「乳腺専門医のいるクリニック」を薦めています。 総合病院に比べて、気軽に行きやすく キレイな感じは 婦人科レディースクリニックとかわりありませんが、乳腺にかんして豊富な知識と手術経験、公に認められている専門医（乳腺専門医、マンモグラフィ読影認定、日本外科学会専門医）にシッカリ診てもらいたい方は、はじめからコチラへ。（ヒルルに掲載しているリストでは関西がまだ掲載されていませんが、関西方面の方は、茶屋谷ブレストクリニック（大阪市北区）、大阪ブレストクリニック（大阪市福島区）が、乳腺専門医のあいだからも評価が高いです）
また、「乳腺専門医のいるクリニック」は乳腺専門医の先生方にとっても、転勤・異動などで遠くへ引っ越さねばならない術後落ち着いている方や良性のフォローの場合、大病院を紹介するのもどうかな、といったときの強い味方リストとなるように作成していきたいと思っています。
ヒルル「乳腺専門医のいるクリニック」に掲載されている 桜新町濱岡ブレストクリニック（東京都世田谷区）のホームページに「診療の流れ」では、予約の電話から始まって持っていくもの、マンモグラフィで比較的痛くないのは生理直後！など、実際の流れにそってわかりやすく説明されています。コチラも参考にしてね。
